الأدوات الجراحية العظام

مورِّد أدوات جراحة العظام الاحترافية

 

الأدوات الجراحية العظمية هي أجهزة مصممة بدقة -مصممة لإجراءات متخصصة تتضمن الجهاز العضلي الهيكلي، بما في ذلك العظام والمفاصل والأربطة والأنسجة الرخوة. تمكن هذه الأدوات الجراحين من إجراء عمليات قطع العظام وحفرها وتثبيتها وتصغيرها وزراعتها بدقة عالية أثناء العمليات الجراحية المعقدة للصدمات والعمود الفقري والترميمية واستبدال المفاصل.

 

كشركة مصنعة متخصصة في قطاع الأجهزة الطبية، يظل التركيز على توفير مجموعة شاملة من أدوات تقويم العظام التي تلتزم بشكل صارم بالمعايير الجراحية الدولية. جميع المنتجات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة طبية -، وتخضع لعمليات فحص صارمة للجودة لضمان المتانة الاستثنائية، والدقة الهيكلية، والمقاومة الفائقة للتآكل، والأداء الموثوق من خلال دورات التعقيم المتكررة.

 

مع الالتزام بدعم الموزعين الطبيين الدوليين والمستوردين ومديري المشتريات وشركاء التصنيع المتعاقدين، يتم توفير حلول شاملة، مدعومة بقدرات إنتاجية متقدمة ودعم فني.

 

 
الصفحة الرئيسية 12 الصفحة الأخيرة 1/2
 
المواصفات الفنية
 

فئة الصك

معيار المواد الأولية

تصنيف الصلابة (HRC)

توافق التعقيم

خيارات إنهاء السطح

أدوات الصدمة

درجة 420 / 316L من الفولاذ المقاوم للصدأ

45 - 52 لجنة حقوق الإنسان

الأوتوكلاف (134C / 273F)

ساتان غير لامع / مضاد للتوهج.-

أدوات العمود الفقري

سبائك التيتانيوم / الفولاذ المقاوم للصدأ درجة 420

48 - 54 لجنة حقوق الإنسان

الأوتوكلاف (134C / 273F)

تم تخميله / اللون-المشفر

أدوات استبدال المفاصل

-فولاذ مارتنسيتي عالي الجودة

50 - 55 لجنة حقوق الإنسان

الأوتوكلاف (134C / 273F)

مصقول بالكهرباء

أدوات الطب الرياضي

-فولاذ مقاوم للصدأ بدرجة جراحية

46 - 52 لجنة حقوق الإنسان

الأوتوكلاف (134C / 273F)

ماتي النهاية

أدوات قطع العظام

سبائك الكربون/الفولاذ المقاوم للصدأ الممتازة

52 - 56 لجنة حقوق الإنسان

الأوتوكلاف (134C / 273F)

مرآة حادة جدًا-/ساتان

أدوات العظام العامة

الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي القياسي

42 - 48 لجنة حقوق الإنسان

الأوتوكلاف (134C / 273F)

مصقول / الساتان

 

مزايا التصنيع لدينا
 
Orthopedic Needle Holders

دقة CNC المتقدمة:الاستفادة من مراكز التصنيع CNC متعددة المحاور-المتطورة لتحقيق تفاوتات الأبعاد الدقيقة، مما يضمن المحاذاة المثالية والاتساق الميكانيكي لكل أداة جراحية.

 

الامتثال للجودة المعتمدة:تم تصنيعه بموجب أنظمة إدارة جودة صارمة تعادل معايير الأجهزة الطبية الدولية (مثل سير عمل التوافق مع ISO 13485) مع إمكانية تتبع المواد بالكامل.

 

تعزيز طول عمر المواد:تخضع جميع المنتجات لعمليات المعالجة الحرارية الفراغية المتخصصة وعمليات التخميل، مما يضمن مقاومة شديدة للتآكل والتآكل والتعقيم الكيميائي المتكرر.

 

تصميم مريح ومتمحور حول المستخدم-:تعمل المقابض-المجهزة، والتوزيع الأمثل للوزن، والتركيبات المضادة-للانزلاق على تقليل إجهاد اليد للعاملين في المجال الطبي أثناء إجراءات غرفة العمليات الطويلة.

 

تخصيص الإنتاج المرن:إمكانات قوية لعلامات الليزر المخصصة، وتصميمات التغليف المحلية، والتكوينات الفريدة لدرج الأدوات، ودفعات تصنيع الملصقات الخاصة -المخصصة.

 

التطبيقات السريرية

 

يتم استخدام نطاقات الأدوات على نطاق واسع عبر مرافق الرعاية الصحية العالمية، بما في ذلك المستشفيات والمراكز الجراحية والعيادات المتخصصة، والتي تغطي مجالات مثل:

  • الصدمات والجراحة الترميمية
  • جراحة العمود الفقري والجنف
  • تقويم مفاصل المفاصل بالكامل (الورك، الركبة، الكتف)
  • الطب الرياضي والإجراءات التنظيرية
  • جراحة اليد والقدم والكاحل
  • جراحة العظام للأطفال
  • جراحة العظام البيطرية
Orthopedic Needle Holders

 

خطوة-بواسطة-عملية التصنيع المرحلية

للحفاظ على الدقة المطلقة، يتبع سير عمل الإنتاج تسلسلًا موحدًا ومنظمًا:

اختيار المواد الخام والتحقق منها (شهادة الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الطبية-)

التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الدقيق والتزوير (تشكيل الشكل والتفاصيل الهيكلية)

المعالجة الحرارية (تحسين الصلابة والمرونة وقوة الشد)

التلميع ومعالجة الأسطح (التخميل لمقاومة-التوهج والتآكل)

تجميع المكونات ومعايرتها (ضمان المحاذاة المثالية للأجزاء المتحركة)

فحص الجودة الصارم (اختبار الأبعاد والوظيفية واختبار الإجهاد)

التنظيف بالموجات فوق الصوتية والتخميل النهائي (إزالة جميع مخلفات التصنيع)

التعقيم-التغليف المتوافق (تغليف آمن مصمم للنقل الطبي)

شحنة التصدير العالمية (وثائق الحاويات والتخليص الجمركي الآمنة)

 

خيارات المعالجة السطحية
 

لتلبية البيئات الصعبة لغرف العمليات الحديثة والتفضيلات الجراحية المتخصصة، نقدم تقنيات متقدمة لتشطيب الأسطح تعمل على تحسين الأداء الوظيفي لأدواتنا وطول عمرها:

Orthopedic Osteotomes

لمسة نهائية حريرية/غير لامعة (مضادة للتوهج):معيار الصناعة للجراحة المفتوحة. تم تفجير الخرزة الدقيقة- لتقليل انعكاس الضوء الجراحي العلوي، مما يقلل من إجهاد العين للفريق الجراحي.

 

لمسة نهائية مرآة مصقولة كهربائيًا:سطح فائق-ناعم وعالي اللمعان-يعمل على تقليل الحفر المجهري. مثالية لقطع الحواف والمفصلات، وتقليل التصاق الأنسجة وزيادة مقاومة التآكل.

 

التخميل الطبي-الصف:معالجة كيميائية مهمة تعمل على إزالة الحديد الحر من سطح الجهاز، مما يشكل طبقة أكسيد -كروم سلبية تمنع الصدأ والتدهور أثناء التعقيم المتكرر.

 

الأكسدة الصلبة وترميز الألوان-:يتم تطبيقه بشكل أساسي على مكونات التيتانيوم وصواني الأدوات المتخصصة. يتيح التعرف السريع على الحجم أو الوظيفة في-الإعدادات السريرية ذات الضغط العالي.

 

الماس الداكن-طلاء يشبه الكربون (DLC) (اختياري):يوفر خيار الطلاء الفاخر صلابة فائقة للسطح (تصل إلى 80 HRC)، مما يقلل بشكل كبير من الاحتكاك وتآكل المفاصل المتحركة وحواف القطع.

 

خدمات التصنيع المخصصة (OEM / ODM)

نحن نقدم حلولًا شاملة لعقود التصنيع والعلامات التجارية الخاصة-إلى-النهاية، والتي تم تصميمها وفقًا للمتطلبات الدقيقة للعلامات التجارية الطبية العالمية وشركاء المشتريات:

الهندسة العكسية وتصميم CAD/CAM

قم بتحويل مخططاتك أو مفاهيمك أو عيناتك المادية القديمة إلى نماذج رقمية ثلاثية الأبعاد محسنة وجاهزة للتصنيع الدقيق.

تكوين علبة الأدوات المخصصة

التخصيص الكامل لأشرطة التعقيم وأقواس السيليكون وتصميمات التخطيط لتتناسب مع متطلبات مجموعة الأدوات الجراحية الخاصة بك.

وضع العلامات بالليزر ووضع العلامات الخاصة

حفر بالليزر عالي الدقة-لشعار العلامة التجارية لشركتك، وأرقام الأجزاء، ورموز الدُفعات، وأكواد مصفوفة بيانات UDI (تعريف الجهاز الفريد).

النماذج الأولية والدفعات التجريبية

إنشاء نماذج أولية وظيفية سريعة للتحقق من صحة بيئة العمل السريرية والأداء الميكانيكي قبل الإنتاج الضخم على نطاق واسع -.

 

نظام مراقبة الجودة

 

تعمل منشأة التصنيع لدينا ضمن إطار عمل صارم لإدارة الجودة مصمم لضمان عدم وجود- عيوب في الأدوات الجراحية:

 

ضمان الجودة الطبية بلا هوادة:تخضع كل دفعة إنتاج لعملية فحص منظمة متعددة-البوابات لضمان سلامة المرضى المطلقة والموثوقية السريرية.

 

التحقق من المواد الواردة:يتم التحقق من كل كمية من الفولاذ أو التيتانيوم باستخدام قياس طيف الانبعاث البصري (OES) لضمان التركيب الكيميائي الدقيق.

 

تدقيق الأبعاد CMM:تضمن -آلات قياس الإحداثيات (CMM) عالية الدقة دقة آليات المفاصل المعقدة والتفاوتات الحرجة حتى الميكرون.

 

اختبار الغليان وكبريتات النحاس:يتم إجراء اختبارات الإجهاد الكيميائي القياسية على الأجهزة النهائية للتحقق من الفعالية المطلقة لطبقة التخميل ضد التآكل.

 

التحقق من الصحة الوظيفية والتعب:تخضع الأدوات المفصلية (الكماشة، والمقارع، والقواطع) لاختبارات دورية آلية لمحاكاة سنوات من الاستخدام في غرفة العمليات.

Cruciate Ligament Reconstruction Instrument Kit

 

التعبئة والتغليف والشحن
 

نحن نضمن أن جميع أدوات تقويم العظام معبأة بشكل آمن للحفاظ على السلامة الهيكلية ومنع الضرر أثناء النقل الدولي:

الحماية الأولية

يتم تعبئة كل أداة بشكل فردي في واقيات طرفية-، أو ملفوفة في أكياس بوليستر مضادة للكهرباء الساكنة-، أو يتم وضعها في أكياس متوافقة مع-التعقيم-الحرارية.

تغليف المجموعة الثانوية

يتم وضع الأدوات بشكل آمن داخل إدراجات رغوية مخصصة أو صواني تعقيم مخصصة لمنع الحركة والاحتكاك أثناء النقل.

شحن الصادرات بالجملة

صناديق كرتونية رئيسية مموجة قياسية وشديدة التحمل-ومقاومة للرطوبة-معززة بواقيات للحواف ومحمولة على منصات لتأمين الشحن البحري أو الجوي أو السريع.

الوثائق التنظيمية

تكون كل شحنة مصحوبة بفواتير تجارية وقوائم تعبئة وشهادات المطابقة (CoC) وشهادات المواد الخام للتخليص الجمركي السلس.

 

 

التعليمات

 

س: ما أنواع الفولاذ المقاوم للصدأ-الطبي الذي تستخدمه في أدوات جراحة العظام؟

ج: نحن نستخدم في المقام الأول الفولاذ المقاوم للصدأ من نوع AISI 420 عالي الجودة لقطع الأدوات وحملها نظرًا لصلابته الممتازة واحتفاظه بالحواف بعد المعالجة الحرارية. بالنسبة للمكونات الهيكلية والمقابض والأدلة التجريبية غير المقطوعة، نستخدم الفولاذ المقاوم للصدأ الأوستنيتي AISI 316L أو الفولاذ المقوي بالترسيب بدرجة 17-4 PH لضمان أقصى قدر من المقاومة للتآكل والمتانة.

س: هل تقدمون علامات خاصة مخصصة وتصنيع المعدات الأصلية للموزعين الدوليين؟

ج: نحن نقدم حلول شاملة لتصنيع المعدات الأصلية وتصنيع التصميم الشخصي. إن منشآتنا مجهزة للتعامل مع النقش بالليزر المخصص لشعار شركتك وأرقام الكتالوج المحددة والرموز الشريطية لتعريف الجهاز الفريد (UDI). يمكننا أيضًا تصنيع الأدوات بناءً على مخططاتك الخاصة أو العينات المادية المخصصة.

س: كيف يمكنك منع التآكل والصدأ على أدواتك أثناء الاستخدام السريري الممتد؟

ج: تخضع كل أداة لعملية تخميل كيميائية متخصصة بعد التلميع النهائي. تعمل هذه المعالجة على إزالة الحديد الحر من السطح وبناء طبقة سالبة لأكسيد الكروم - موحدة ومجهرية. يوفر هذا الحاجز الواقي مقاومة استثنائية ضد التآكل والنقر والأكسدة الناجمة عن السوائل الجراحية ومواد التنظيف الكيميائية القاسية.

س: ما هو المهلة الزمنية النموذجية لطلبات الجملة بالجملة ودفعات المنتجات المخصصة؟

ج: بالنسبة لأدوات الكتالوج القياسية بكميات كبيرة، تتراوح مهلة الإنتاج القياسية لدينا من 30 إلى 45 يومًا، اعتمادًا على حجم الطلب. بالنسبة لتصميمات OEM المخصصة أو صواني الأدوات المتخصصة التي تتطلب أدوات جديدة وبرمجة CNC، يكون الجدول الزمني الأولي عادةً من 60 إلى 75 يومًا، والذي يتضمن مرحلة الموافقة على النموذج الأولي.

س: ما هي شهادات إدارة الجودة التي تحملها مرافق التصنيع الخاصة بك؟

ج: تتوافق عمليات سير عمل الإنتاج وهياكل تتبع المواد وبروتوكولات الفحص بشكل صارم مع المعايير الدولية للأجهزة الطبية، وتعمل بموجب نظام إدارة جودة شامل يعادل ISO 13485. تتوفر تقارير اختبار المواد الكاملة (MTR) وشهادات المطابقة (CoC) لكل شحنة.

س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك) لأدوات جراحة العظام الخاصة بك؟

ج: يختلف الحد الأدنى لكمية الطلب لدينا وفقًا لنوع المنتج. بالنسبة لأدوات تقويم العظام القياسية ذات الحجم الكبير-، يبدأ موك عادةً من 50 إلى 100 وحدة لكل عنصر. بالنسبة لتجميعات إعادة بناء العمود الفقري أو المفاصل المعقدة والمتخصصة ومشاريع تصنيع المعدات الأصلية المخصصة، فإننا نقدم عتبات دخول مرنة تبدأ من 10 إلى 20 وحدة لكل دفعة لدعم اختبارات السوق.

نحن معروفون جيدًا-كواحد من أكثر مصنعي وموردي أدوات جراحة العظام موثوقية في الصين. يرجى أن تطمئن إلى الأدوات الجراحية العظمية عالية الجودة المصنوعة في الصين هنا بالجملة من مصنعنا. نحن نقبل أيضًا الطلبات المخصصة.

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة