زراعة استبدال المفاصل
المورد المحترف لزراعة استبدال المفاصل
نحن نصمم ونصنع-أنظمة زراعة المفاصل عالية الأداء المصممة لاستعادة-حركة المريض على المدى الطويل، وتخفيف آلام المفاصل المزمنة، وتحسين النتائج الجراحية. من خلال استخدام المواد المتوافقة بيولوجيًا- وتقنيات التصنيع الدقيقة، فإننا نقدم حلولًا شاملة ومتوافقة مع التنظيم-لتقويم العظام للمستشفيات والمراكز الجراحية وموزعي الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم.
المواصفات الفنية ومجموعة المنتجات
|
نظام الزرع |
المكونات الرئيسية متضمنة |
المواد المتاحة |
نوع التثبيت |
المؤشرات السريرية |
|
نظام استبدال الورك |
سيقان الفخذ، أكواب الحق، البطانات المعيارية، رؤوس الفخذ |
سبائك التيتانيوم (Ti-6Al-4V)، كوبالت-كروم (CoCrMo)، بولي إيثيلين عالي التشابك (XLPE)، سيراميك |
أسمنتي ومكبس-ملائم بدون أسمنت (مسامي/مطلي بـ HA) |
هشاشة العظام، نخر الأوعية الدموية، كسور عنق الفخذ |
|
نظام استبدال الركبة |
مكونات الفخذ، الصواني الظنبوبية، إدراجات الظنبوبية، مكونات الرضفة |
كوبالت-سبائك كروم (CoCrMo)، سبائك تيتانيوم، بولي إيثيلين فائق-عالي الوزن الجزيئي (UHMWPE) |
خيارات الأسمنت والخالية من الأسمنت |
التهاب مفاصل الركبة الشديد، التهاب المفاصل الروماتويدي، تشوه المفاصل |
|
نظام تقويم مفاصل الكتف |
سيقان العضد، رؤوس العضد، المكونات الحقانية |
سبائك التيتانيوم، والكوبالت-سبائك الكروم، UHMWPE |
خيارات الأسمنت والخالية من الأسمنت |
التهاب المفاصل الحقاني العضدي، اعتلال مفاصل تمزق الكفة المدورة، الكسور المعقدة |
|
المراجعة وإعادة الإعمار |
سيقان المراجعة المعيارية، والتعزيزات الهيكلية، وأكمام التمديد |
سبائك تيتانيوم عالية القوة، CoCrMo، بولي إيثيلين |
وحدات المتشابكة والتثبيت الأسمنتي |
إعادة بناء العظام المفقودة، والتخفيف الميكانيكي، ومراجعة عملية الزرع |
مزايا الشركات ونقاط القوة التجارية
الخبرة العميقة في مجال جراحة العظام:ركزت عقود من الخبرة الهندسية الجماعية بشكل كامل على تحديات زراعة العضلات والعظام والتصميمات الهيكلية التشريحية.
القدرة الإنتاجية القابلة للتطوير:خطوط تصنيع عالية الإنتاجية-قادرة على التعامل مع-مناقصات المستشفيات واسعة النطاق وخطوط التوزيع المؤسسية دون المساس بالمهل الزمنية.
جاهزية تنظيمية قوية:استكمال الوثائق الفنية وشهادات المواد الخام وملفات الاختبار الجاهزة لدعم تسجيلات الاستيراد المحلية.
كفاءة التكلفة الأمثل:بروتوكولات تصنيع متكاملة رأسيًا تقدم منتجات متميزة وجاهزة للعيادة-بأسعار مستدامة وتنافسية.
المزايا الهيكلية الرئيسية
المحفظة الشاملة:أنظمة تقويم مفاصل الورك والركبة والكتف بالكامل إلى جانب مكونات المراجعة المعيارية.
المواد الحيوية المميزة-:سبائك-التيتانيوم الطبية، وسبائك-الكوبالت والكروم (CoCr)، والبولي إيثيلين فائق-عالي الوزن الجزيئي (UHMWPE).
هندسة الأسطح المتقدمة:طبقات مسامية محسنة لتسهيل التثبيت البيولوجي الفائق ونمو العظام.
ضمان الجودة الصارمة:تم تصنيعها وفقًا لمعايير إدارة جودة الأجهزة الطبية الدولية.
مادة المنتج
علوم المواد والتوافق الحيوي
سبائك التيتانيوم (Ti-6Al-4V ELI)
يتم استخدامه للمكونات الهيكلية نظرًا لقوته الفائقة-إلى-نسبة الوزن، ومعامل المرونة المنخفض، وتقارب العظام الممتاز.
سبيكة الكوبالت-الكروم-الموليبدينوم (CoCrMo).
مخصص للمكونات المفصلية التي تتطلب صلابة شديدة، وتشطيبات سطحية مثل المرآة-، ومقاومة عالية للخدش.
UHMWPE والبولي إيثيلين المتشابك (XLPE)
تم تصميم الاستقرار الجزيئي المعزز لتحمل التحميل الدوري الشديد وتقليل توليد حطام التآكل بشكل كبير.
مراقبة الجودة والامتثال التنظيمي
سلامة المرضى هي أساس كل مرحلة من عملياتنا. البنية التحتية للتصنيع لدينا معتمدة بالكامل بموجب أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485، مما يضمن إمكانية التتبع السلس بدءًا من سبائك المواد الخام وحتى المنتجات المعقمة النهائية.
إمكانية تتبع المواد
يتم دعم كل دفعة من سبائك التيتانيوم والكوبالت بشهادات اختبار مطحنة معتمدة وتحليل التركيب الكيميائي.
المقاييس والتفتيش
تتحقق أجهزة القياس الإحداثية (CMM) من تفاوتات الأبعاد وصولاً إلى ميكرونات مكونة من رقم واحد -.
الاختبار القبلي
تضمن بروتوكولات محاكاة التعب والتآكل أن تتحمل الغرسات لدينا عقودًا من دورات المفاصل الفسيولوجية.
تصنيع العقود والحلول المخصصة
نحن نقدم خيارات قوية لتصنيع العقود والتصميم المخصص لدعم متطلبات شراء الرعاية الصحية الدولية، ونقدم هياكل تعاونية مرنة:
التحجيم والتعديلات المخصصة:تطوير هندسة الغرسات المتخصصة أو الأبعاد المخصصة لتتناسب مع الملامح التشريحية الديموغرافية أو الإقليمية المحددة.
وضع العلامات الخاصة ووضع العلامات بالليزر:حفر بالليزر عالي الدقة-غير مدمر- لترقيم الدُفعات وأكواد التتبع ووضع العلامات المحددة للعميل-.
خيارات التغليف المعقمة وغير المعقمة-:تغليف نفطة مخصص، وصندوق داخلي/خارجي وقائي، والتحقق من صحة الحاجز المعقم.
دعم الوثائق التنظيمية:توفير الملفات الفنية وأوراق بيانات سلامة المواد (MSDS) وشهادات التصنيع لتبسيط تسجيلات الاستيراد المحلية لديك.
التعليمات
نحن معروفون جيدًا-بأننا أحد أكثر مصنعي وموردي غرسات استبدال المفاصل موثوقية في الصين. يرجى أن تطمئن إلى زراعة استبدال المفاصل عالية الجودة المصنوعة في الصين هنا من مصنعنا بالجملة. نحن نقبل أيضًا الطلبات المخصصة.
قبضة الأسنان