مقدمة المنتج
الكامشات العظمية عبارة عن أدوات جراحية متخصصة للغاية تم تصميمها لإعاقة الهياكل التشريحية مثل الجلد والعضلات والأوتار والأنسجة الكثيفة. ومن خلال إنشاء مجال جراحي واضح وخالي من العوائق ومستقر، فإنهم يسمحون لجراحي العظام بالعمل بأقصى قدر من الدقة والأمان.
لا غنى عن هذه الأدوات في التخصصات الهامة، بما في ذلك تثبيت الصدمات، وتقويم مفاصل المفاصل، وتخفيف الضغط على العمود الفقري، والعمليات الجراحية الترميمية المعقدة.
المواصفات الفنية
|
مواصفة |
تفاصيل |
|
اسم المنتج |
الكامشات العظام |
|
درجة المادة |
فولاذ مقاوم للصدأ بدرجة طبية ممتازة (AISI 420 / 316L) |
|
نطاق التطبيق |
جراحة الصدمات والمفاصل والعمود الفقري وجراحة العظام الترميمية |
|
نوع الآلية |
اليد-الممسكة / التثبيت الذاتي-/ رافعة العظام / الأنسجة العميقة |
|
الانتهاء من السطح |
لمسة نهائية لامعة (مضادة للوهج-) / طلاء مرآة |
|
توافق التعقيم |
قابل للتعقيم بالبخار / آمن للتعقيم بالبخار |
|
معيار إدارة الجودة |
تم تصنيعها بموجب أنظمة الامتثال ISO 13485 |
|
القدرة على التخصيص |
الأبعاد، هندسة الشفرة، تكوينات الأسنان، العلامات الخاصة |
ميزات المنتج
تعدين المواد المتقدمة:تم تصنيع هذه الكماشات من الفولاذ المقاوم للصدأ -المعتمد من الدرجة الجراحية، وتتميز بقوة شد استثنائية ومقاومة للتعب الميكانيكي. تخضع المادة لمعالجة حرارية يتم التحكم فيها لتحقيق التوازن المثالي بين المرونة والصلابة، مما يضمن عدم تشوه الشفرات تحت الضغط الثقيل.
التخميل السطحي المتخصص:تخضع كل أداة لعملية تخميل كيميائية صارمة. ويشكل هذا طبقة واقية من أكسيد الكروم- تمنع التآكل والنقر والصدأ، حتى عند تعرضها بشكل متكرر للمنظفات الجراحية القاسية والمحاليل الملحية الفسيولوجية.
الهندسة الإنشائية المريحة:تم تصميم المقابض بناءً على مبادئ مريحة لتوفير قبضة آمنة، مما يقلل من تعب اليد أثناء العمليات الطويلة. بالنسبة للنماذج-الاحتفاظ الذاتي، يتم قفل السقاطة الميكانيكية ومفاصل القفل بسلاسة وتحريرها على الفور بأقل جهد.
هندسة الشفرة والطرف المحسنة:متوفر بعدة تكوينات حادة وحادة وشبه حادة-. يتم تقريب الحواف بدقة وإزالتها لمنع تلف الأوعية الدموية أو الأعصاب العرضي مع الحفاظ على ثبات قوي على الأنسجة المسحوبة.
المعالجة السطحية والحرفية
لمسة نهائية لامعة (مضادة للوهج-):يوصى به لغرف العمليات الحديثة. يعمل السطح الدقيق-غير اللامع على توزيع الإضاءة الجراحية المكثفة فوق الرأس، مما يزيل الانعكاسات التي تسبب إجهاد العين للفريق الجراحي.
مرآة البولندية:لمسة نهائية-شديدة النعومة وعالية اللمعان-تقلل من التصاق الأنسجة وتبسط-عملية التنظيف اليدوية بعد العملية الجراحية.
فئات المنتجات والتطبيقات
حلول جراحة الصدمات
- رافعات العظام (كامشات هوهمان): تم تصميمها لتعزيز العظام وسحب الأنسجة الرخوة المحيطة بها في وقت واحد أثناء التثبيت الداخلي وتقليل الكسور.
- الكامشات المحمولة باليد-: تقدم أقصى قدر من التعليقات التكتيكية للمساعدين الذين يقومون بإجراء تعديلات دقيقة فورية-.
حلول الجراحة المشتركة والترميمية
- -الكامشات ذاتية الاحتجاز (Gelpi / Weitlaner): تتميز بآليات قفل السقاطة الدقيقة التي تحافظ على فصل الأنسجة بشكل ثابت دون استخدام اليدين-، مما يزيد من الكفاءة إلى أقصى حد في البيئات- ذات العدد المنخفض من الموظفين.
- ضمامات الأنسجة العميقة: مجهزة بأعمدة ممتدة وزوايا شفرة متخصصة لتعريض المفاصل العميقة-.
التصنيع ومراقبة الجودة
يتم إنتاج كل أداة داخل منشأة مُحسَّنة لتصنيع الأجهزة الطبية، وذلك باستخدام بروتوكول ضمان الجودة متعدد -المراحل:
التحقق من المواد الخام:يتم إجراء التحليل الطيفي على كل دفعة من الفولاذ المقاوم للصدأ للتحقق من التركيب الكيميائي الدقيق قبل بدء الإنتاج.
الآلات الدقيقة:استخدام الطحن والطحن المتقدم باستخدام الحاسب الآلي لضمان إمكانية تكرار نفس الأبعاد عبر مجموعات كبيرة الحجم.
اختبار الغليان والتآكل:تخضع أدوات العينة لاختبارات الغليان وكبريتات النحاس القياسية لضمان سلامة طبقة التخميل السطحية.
التفتيش الوظيفي النهائي:يتم فحص كل ضام بشكل فردي يدويًا للتأكد من المحاذاة، وتوتر المفاصل، والحركة السلسة، والانتهاء من الحواف الخالية من العيوب قبل مغادرة المصنع.
الامتثال التنظيمي والمعايير
تتوافق أنظمة التصنيع بشكل صارم مع معايير جودة الأجهزة الطبية الدولية:
شهادة الأيزو 13485
توثيق إمكانية التتبع الكاملة من كميات الفولاذ الخام المنصهر إلى صندوق المنتج النهائي.
الامتثال للمواد
يتوافق اختيار الفولاذ مع معايير ASTM الدولية للأجهزة الجراحية.
خدمات التصنيع والعقود المخصصة
نحن نقدم قدرات تصنيع مرنة لتلبية احتياجات الشراء المحددة للموزعين الدوليين والعلامات التجارية للرعاية الصحية:
النقش بالليزر
وضع واضح ودائم لرموز العناصر وأرقام الدفعات ومؤشرات التتبع.
تخصيص المخطط
تعديل عرض الشفرة أو أطوالها أو أشكال انحناءها بناءً على الرسومات الفنية المقدمة.
تغليف الملصقات الخاصة
تخطيطات التعبئة والتغليف والملصقات المخصصة المتوافقة مع لوائح الاستيراد المحلية.
إطار المشتريات والخدمات اللوجستية
تقييم العينة:تتوفر عينات المنتج للتقييم للتحقق من وزن المادة وتوازنها وشكلها النهائي قبل جدولة عمليات التصنيع الكبيرة.
تغليف الصادرات الآمنة:يتم إغلاق الأدوات بشكل فردي في أغلفة واقية ويتم تعبئتها في علب كرتون مموجة شديدة التحمل -مصممة لتحمل بيئات النقل البحري والجوي.
شروط الشحن المرنة:تتم معالجة الشحنات بكفاءة من خلال مراكز النقل الدولية باستخدام أطر FOB أو CIF أو EXW.
التعليمات
س: ما هي الدرجة المحددة من الفولاذ المقاوم للصدأ المستخدمة في هذه الكامشات العظمية؟
ج: يتم تصنيع الكامشات العظمية باستخدام سبائك الفولاذ المقاوم للصدأ الجراحية المتميزة، عادةً AISI 420 أو AISI 316L. يتم اختيار هذه الدرجات المحددة لخصائصها الممتازة في التصلب، وقوة الشد العالية، والمقاومة الفائقة للتآكل في ظل الظروف السريرية.
س: ما هي خيارات التخصيص المتاحة للتقنيات الجراحية المتخصصة؟
ج: نحن ندعم التخصيص الشامل بما في ذلك التعديلات الهيكلية على انحناء الشفرة، وتعديل الطول الإجمالي، والاختلافات في حدة الشوكة (حادة، حادة، أو شبه حادة)، وتخريش المقبض المتخصص. يمكن تطوير هذه التغييرات بناءً على العينات المادية أو الرسومات الهندسية.
س: كيف يفيد الطلاء الساتان المضاد للوهج- بيئة غرفة العمليات؟
ج: تخضع الطبقة النهائية من الساتان لعملية تفجير خرزية صغيرة تؤدي إلى إنشاء ملمس غير لامع. يعمل هذا النسيج على توزيع الضوء عالي الشدة- المنبعث من المصابيح الجراحية، مما يمنع الانعكاسات المسببة للعمى ويقلل من إجهاد العين للجراح ومساعدي الجراحة.
س: هل تتوافق أدوات تقويم العظام هذه مع الغسالات الآلية-المطهرات وأجهزة التعقيم؟
ج: نعم. يتم تخميل جميع الكامشات بالكامل وهندستها لتحمل دورات إعادة المعالجة القياسية في المستشفى. يتضمن ذلك عمليات التطهير الحراري الآلي والتعقيم المتكرر بالبخار عالي التفريغ (الأوتوكلاف) بدون تدهور الأداء الميكانيكي.
س: ما هي وثائق التحقق من الجودة التي يمكن توفيرها مع الطلبات ذات الكميات الكبيرة؟
ج: نحتفظ بسجلات إنتاج كاملة لكل دفعة. عند الطلب، يمكننا تقديم شهادات مطحنة المواد وتقارير فحص الجودة الداخلية والوثائق التي تؤكد توافقها مع معايير نظام الجودة ISO 13485.
الوسم : الكامشات العظمية، الصين الكامشات العظمية المصنعين والموردين والمصنع



















