زراعة استبدال مفصل الورك بالكامل

زراعة استبدال مفصل الورك بالكامل

تم تصميم غرسات استبدال الورك بالكامل لتحل محل مفاصل الورك التالفة أو المريضة الناتجة عن هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والنخر اللاوعائي وكسور عنق الفخذ وغيرها من الحالات التنكسية المتقدمة.

مقدمة المنتج

نظرة عامة على المنتج

 

تم تصميم غرسات استبدال الورك بالكامل لتحل محل مفاصل الورك التالفة أو المريضة الناتجة عن هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والنخر اللاوعائي وكسور عنق الفخذ وغيرها من الحالات التنكسية المتقدمة. يستعيد النظام الميكانيكا الحيوية الطبيعية للمفاصل، ويخفف الألم المزمن، ويعيد تأهيل حركة المريض من خلال عمليات زرع محسنة تشريحيًا توفر تثبيتًا أوليًا استثنائيًا واستقرارًا بيولوجيًا طويل الأمد-.

 

يشتمل النظام الشامل على سيقان الفخذ، وأكواب الحق، وبطانات الحق، ورؤوس الفخذ، وملحقات التثبيت المتخصصة. لاستيعاب التشريحات المتنوعة للمرضى والتفضيلات الجراحية المتنوعة، تقدم المحفظة مجموعة متنوعة من مجموعات المواد، ومصفوفات التحجيم، وفلسفات التثبيت.

 

يتم تصنيع جميع المكونات داخل-منشآت-متطورة-بموجب بروتوكولات صارمة لإدارة الجودة، مما يضمن توافقًا حيويًا فائقًا وقوة ميكانيكية محسنة ومقاومة تآكل استثنائية لشبكات الرعاية الصحية وموزعي أجهزة تقويم العظام والتعاقدات

 

المواصفات الفنية

 

غرض

مواصفة

نظام المنتج

نظام تقويم مفاصل الورك الأساسي والمراجعة

فلسفة التثبيت

اضغط على -Fit Cementless / PMMA Cemented Options

أصناف الجذعية الفخذية

إسفين مدبب، سيقان تشريحية، أسطوانية، ومراجعة

أقطار الرأس

22 مم، 28 مم، 32 مم، 36 مم، 40 مم

القطر الخارجي لكأس الحقي

مجموعة كاملة من الأحجام التشريحية القياسية المتاحة

هندسة الرقبة والإزاحات

تكوينات قياسية وعالية الأوفست بأطوال متعددة للرقبة

المعالجات السطحية المتقدمة

طلاء تيتانيوم مسامي، رذاذ بلازما، طلاء هيدروكسيباتيت (HA).

طريقة التعقيم

تشعيع جاما / تغليف حاجز معقم لأكسيد الإيثيلين (EO).

المواد الأولية

Ti-6Al- سبيكة 4V، سبيكة Co-Cr-Mo، سيراميك BIOLOX Delta، UHMWPE / XLPE

 

ميزات المنتج

 

الملامح احيط تشريحيا:تحاكي الأشكال الهندسية للزرعات التشريح البشري الطبيعي لضمان التوزيع المتساوي للضغط، ونقل الحمل الأمثل، وتقليل تأثيرات الحماية من الضغط.

 

أوضاع التثبيت المتنوعة:متوفر في تكوينات غير أسمنتية عالية المسامية لنمو العظام بسرعة، بالإضافة إلى مقاطع أسمنتية مصقولة -من أجل جودة العظام الضعيفة.

 

هندسة واجهة تحمل متقدمة:يتم تصنيع الوصلات والأطراف المستدقة للمكونات بتفاوتات أقل من-الميكرون، مما يضمن التثبيت الدقيق للرؤوس الخزفية أو المعدنية على جذع الفخذ.

 

تقنيات -سطح الطلاء المزدوج:يستخدم الهياكل المسامية الدقيقة جنبًا إلى جنب مع هيدروكسيباتيت (HA) النشط بيولوجيًا لتسريع الاندماج العظمي المبكر وتأمين الاستقرار الدائم الثانوي.

 

مصفوفات التحجيم الشاملة:تسمح الزيادات النسبية في الحجم لجراحي العظام بتحقيق المرونة أثناء العملية والعظام المثالية-لمطابقة-الزرع دون المساس بسمك القشرية.

 

توافق التقنيات الجراحية:تتكيف الأدوات المحسنة وتصميمات الغرسات-المنخفضة المستوى بسلاسة مع الأساليب الجراحية المعاصرة، بما في ذلك التقنيات الأمامية والخلفية الوحشية المباشرة.

 

مكونات المنتج

01/

ينبع الفخذ:متوفر في وحدات أحادية الكتلة، وتشطيبات أسمنتية، وخالية من الأسمنت.

02/

رؤوس الفخذ:خيارات عالية الدقة-في السيراميك الطبي المتميز أو سبائك الكوبالت-الكروم.

03/

أكواب وأصداف الحقي:أغلفة خارجية مسامية للغاية مع فتحات لولبية اختيارية للتثبيت الإضافي.

04/

بطانات الحقي:متوفر في مادة البولي إيثيلين (XLPE) شديدة الارتباط- أو إدخالات السيراميك المتقدمة.

05/

مسامير العظام الإسفنجية:تصميمات ذاتية التنصت لتأمين الأصداف الحقية في التركيبات التشريحية الصعبة.

06/

مجموعات الأجهزة:مكونات تجريبية مريحة، وموسعات ثقوب، ودبابيس، وأدوات تصادم مصممة خصيصًا لنظام الزرع.

خيارات المواد وتكوينات المحمل

 

يعد اختيار مجموعة المحامل المناسبة أمرًا بالغ الأهمية لطول عمر الزرعة. تدعم المحفظة التكوينات التالية:

 

السيراميك-على-السيراميك (CoC):يوفر أقل معدلات تآكل وأعلى مقاومة للخدش، وهو مثالي للمرضى الأصغر سنًا والنشطين.

 

السيراميك-على-البولي إيثيلين (CoP):يجمع بين رأس سيراميكي مقاوم للكسر- وبطانة بولي إيثيلين شديدة الارتباط-متقاطعة لتقليل توليد الحطام.

 

المعدن-على-البولي إيثيلين (MoP):اقتران كلاسيكي مثبت سريريًا باستخدام رأس سبائك الكوبالت-الكروم وبطانة البولي إيثيلين-عالية الوزن-الجزيئية-للحصول على أداء موثوق به وفعال من حيث التكلفة-.

 

التطبيقات السريرية

 

يُشار إلى نظام تقويم العظام هذا للأفراد الذين يخضعون لإعادة بناء الورك بالكامل والتي تتطلبها:

  • هشاشة العظام الأولية أو مرض المفاصل التنكسية (DJD)
  • التهاب المفاصل الروماتويدي واعتلالات المفاصل الالتهابية
  • النخر اللاوعائي (AVN) / النخر العقيم مجهول السبب لرأس الفخذ
 
  • كسور عنق الفخذ الحادة أو الالتحامات غير المعالجة
  • ما بعد-التهاب المفاصل المؤلم بعد كسور الحوض أو الحق
  • خلل التنسج الورك الخلقي أو تشوهات الورك التنموية
  • إجراءات المراجعة الناتجة عن الارتخاء المعقم أو فشل عملية الزرع السابقة
 

بروتوكول ضمان الجودة والتحقق

 

يتم تضمين مراقبة الجودة في كل مرحلة من مراحل دورة الإنتاج:

 

التحقق من صحة المواد الواردة:اختبار الموجات فوق الصوتية والتحليل المعدني لقضبان التيتانيوم الخام والكوبالت والبوليمر.

 

في-فحص أبعاد العملية:مراقبة القياس الدقيق بالليزر في الوقت الفعلي-أثناء الطحن باستخدام الحاسب الآلي متعدد-المحاور.

 

تشخيصات آلة قياس الإحداثيات (CMM):مسح هندسي ثلاثي الأبعاد للتأكد من أن ملامح الغرسة المعقدة تتطابق مع الرسومات الفنية الرئيسية ضمن التفاوتات الدقيقة.

 

تقييم مورفولوجيا السطح:اختبار الملف التعريفي للتحقق من -الخشونة الدقيقة للطبقات المسامية وتلميع المرآة- لمفاصل المحامل.

 

اختبار السلامة الميكانيكية:اختبار الكلال المدمر وغير المدمر-والتحقق من السحب المحوري-وفحص مقاومة التآكل.

 

التحقق من صحة العقم والتعبئة والتغليف:مراقبة البيئة في غرف الأبحاث، وعمليات فحص سلامة التغليف واختراق الصبغة، وقياس جرعات التعقيم.

 

قدرات تصنيع العقود والتخصيص

 

تتوفر حلول تصنيع مخصصة لتلبية متطلبات محددة بشأن العلامات التجارية والتوزيع-الخاصة:

 

شعار الملكية وتكامل العلامة التجارية:-الحفر بالليزر والعلامات الدائمة عالية الدقة يتم تطبيقها مباشرةً على الغرسات والأدوات.

 

حلول التغليف المخصصة:تكوينات مخصصة للفقاعات المعقمة، ووضع العلامات الخارجية الواقية، ومنشورات تعليمات متعددة اللغات.

 

شركة -التصميم والدعم الهندسي:التعاون الفني لتحويل الرسومات المفاهيمية إلى غرسات عظمية ضخمة-قابلة للإنتاج وعالية الأداء-.

 

تعديلات المعالجة السطحية:تكوينات مخصصة لمصفوفات مسامية محددة، أو أحجام رذاذ البلازما، أو الطلاءات المتخصصة.

 

أحكام الملف التنظيمي:المساعدة في الوثائق الفنية وملفات تعريف إدارة المخاطر وبيانات التصنيع لتقديمات الامتثال.

 

التعليمات

س: ما هي المواد المحددة المستخدمة في تصنيع غرسات الورك؟

ج: يتم تصنيع الغرسات من سبائك تيتانيوم -Ti-6Al-4V ELI عالية القوة لمكونات التوصيل العظمي، وسبائك موليبدينوم -كروم-كوبالت للرؤوس المعدنية، و-أحدث أنواع السيراميك المركب، والبولي إيثيلين المترابط بدرجة عالية- بولي إيثيلين-عالي الوزن الجزيئي-للبطانات منخفضة الاحتكاك.

س: هل يتم دعم وضع العلامات الخاصة والتعبئة الطبية المخصصة للتوزيع الدولي؟

ج: نعم. يتم توفير خدمات التخصيص الكاملة، بما في ذلك وضع العلامات بالليزر على الملصقات الخاصة، وتصميمات الصناديق المخصصة، وتكوينات التغليف المعقمة ذات الحواجز المتعددة، وتعديلات تعديل السطح المخصصة لتتوافق مع متطلبات العلامة التجارية الإقليمية.

س: هل يمكن توفير نظام زراعة الورك بالكامل إلى جانب الأجهزة اللازمة؟

ج: نعم. يتم توفير مجموعة المنتجات الكاملة كنظام متماسك، حيث يقدم جميع أحجام عمليات الزرع جنبًا إلى جنب مع صواني الأدوات الجراحية المعيارية والمريحة المصممة لإعداد العظام بشكل دقيق ووضع الزرعات بدقة.

س: ما هي الأسواق الجغرافية التي يتم تصدير هذه الغرسات العظمية إليها حاليًا؟

ج: يتم توزيع المنتجات بانتظام على مقدمي الرعاية الصحية المعتمدين وشبكات الإمداد الطبي والموزعين المتخصصين في جميع أنحاء أوروبا ومنطقة آسيا-المحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

الوسم : مجموع يزرع استبدال مفصل الورك، الصين مجموع يزرع استبدال مفصل الورك المصنعين والموردين والمصنع, قبضة الأسنان

إرسال التحقيق

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة