نظرة عامة على المنتج
رؤوس الفخذ لمفصل الورك عبارة عن مكونات مفصلية عالية الدقة -مصممة لتقويم مفاصل الورك بالكامل (THA) وعمليات إعادة بناء المفاصل. تم تصميم رؤوس الفخذ هذه لتتفاعل بسلاسة مع سيقان الفخذ والمكونات الحقية، وتستعيد آليات المفاصل الطبيعية، مما يوفر مقاومة استثنائية للتآكل، وتوزيعًا محسنًا للحمل، واستقرار الغرسة على المدى الطويل-.
نحن نستخدم الآلات الدقيقة المتقدمة والمواد الطبية- لتلبية المتطلبات السريرية الصارمة لجراحي العظام ومؤسسات الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم. بفضل ملفات تعريف الحجم الواسعة وإمكانيات التصنيع المخصصة القوية، فإننا نقدم حلول غرسات متوافقة وعالية الأداء -تؤمن سلسلة التوريد الطبية العالمية الخاصة بك.
مواصفات المنتج
|
المعلمة |
المواصفات الفنية |
|
اسم المنتج |
مفصل الورك الفخذي |
|
التطبيق السريري |
تقويم مفاصل الورك بالكامل (THA)، مراجعة مفصل الورك |
|
خيارات المواد |
كوبالت-كروم-موليبدينوم (CoCrMo)، ألومينا-زركونيا سيراميك، فولاذ مقاوم للصدأ |
|
أقطار قياسية |
22 مم، 26 مم، 28 مم، 32 مم، 36 مم (تتوفر أحجام مخصصة) |
|
تكوينات طول الرقبة |
قصير، متوسط، طويل، طويل جدًا (إزاحة ممتدة) |
|
التوافق تفتق |
تفتق Morse القياسي (12/14، 11/13، أو التناقص التدريجي المخصص) |
|
خشونة السطح ($Ra$) |
أقل من أو يساوي 0.02 ميكرومتر (سطح مفصلي مصقول كالمرآة) |
|
كروية / الاستدارة |
أقل من أو يساوي 1 ميكرومتر |
|
معايير التصنيع |
متوافقة مع ISO 5832، ASTM F75، ISO 6474، ASTM F1537 |
|
بيئة الإنتاج |
تشطيب غرف الأبحاث والتعبئة الأولية |
|
نطاق الخدمة |
تصنيع العقود، OEM، تخصيص ODM |
علوم المواد والأداء المتميز
يتم تصنيع رؤوس الفخذ لدينا من مواد حيوية معتمدة عالميًا، وتم اختيارها لسلامتها الميكانيكية الفائقة وسلامتها البيولوجية-على المدى الطويل داخل جسم الإنسان.
كوبالت-كروم-سبائك موليبدينوم (CoCrMo)
- تم تصنيعه وفقًا لمعايير ASTM F75 / ISO 5832-4.
- قوة إنتاجية عالية وقوة شد نهائية لتحمل الأحمال الفسيولوجية الشديدة.
- طبقة أكسيد التخميل الممتازة توفر مقاومة شديدة للتآكل.
الألومينا-سيراميك مركب الزركونيا
- تم تصنيعه وفقًا لمعايير ISO 6474-2.
- صلابة المواد الشديدة تؤدي إلى حدوث خدوش دقيقة-تقترب من الصفر-.
- خصائص سطحية محبة للماء تحافظ على طبقة تشحيم مثالية، وتقلل من الاحتكاك وتآكل بطانة البولي إيثيلين.
فولاذ مقاوم للصدأ بدرجة طبية-.
- تركيبة عالية النقاء- تضمن الاستقرار الهيكلي الموثوق به.
- خيار فعال من حيث التكلفة-مصمم خصيصًا لأسواق رعاية صحية إقليمية مستهدفة محددة.
الميزات الميكانيكية الحيوية والهندسة المستدقة
تركز الهندسة الإنشائية لكل رأس فخذ على تقليل التآكل الاحتكاكي وتأمين التثبيت البيني.
دقة كروية فائقة-:يتم تشكيل الكرة المفصلية وتغليفها بتفاوت هندسي أقل من -ميكرون. تضمن هذه الاستدارة المثالية توزيعًا موحدًا للضغط عبر بطانة الحق، مما يخفف من تركيزات الضغط الموضعي.
اتصال مورس للاستدقاق الهندسي:يتميز الاستدقاق الداخلي بتفاوتات زاويّة دقيقة لتحقيق تعشيق ميكانيكي آمن مع استدقاق جذع الفخذ. يمنع هذا التحكم الصارم في الأبعاد الحركة-الدقيقة، والتآكل المزعج، والتلف المحتمل لمرتكز الدوران.
التحول البولندي الأمثل:يتم مزج منطقة الانتقال بين السطح المفصلي والمستدق الداخلي بسلاسة للتخلص من أدوات رفع الضغط، مما يضمن قوة الكلال العالية في ظل التحميل الدوري.
مراقبة جودة التصنيع والمقاييس المتقدمة
إننا نحافظ على إطار عمل لإدارة الجودة خالٍ من العيوب- ومخصص بالكامل لتصنيع غرسات العظام.
التحقق من المواد:تخضع كل دفعة من المواد الخام لتحليل التركيب الكيميائي الطيفي، والتحقق من صحة البنية المجهرية، واختبار التدمير الميكانيكي قبل دخولها إلى خط الإنتاج.
التصنيع باستخدام الحاسب الآلي متعدد المحاور:تقوم مراكز الخراطة الدقيقة المتقدمة متعددة المحاور- بإجراء عملية إعداد مفردة- للتخلص من أخطاء التكديس الهندسية وضمان تجانس الدُفعات.
التفتيش المترولوجي الصارم:تخضع رؤوس الفخذ النهائية للفحص بنسبة 100% باستخدام مقاييس التشكيل البصري غير المتصلة، وأجهزة قياس الإحداثيات (CMM)، وأجهزة قياس الهواء- للتحقق من زوايا الاستدقاق والكروية وقيم Ra.
إمكانية تتبع الدفعة الكاملة:ويتم حفر كل مكون بالليزر بشكل دائم-برمز تتبع فريد، مما يوفر إمكانية التتبع الكاملة بدءًا من سجل ذوبان المواد الخام خلال جميع عمليات التصنيع وحتى مرحلة التعبئة النهائية.
بروتوكولات التعبئة والتغليف والتعقيم في غرف الأبحاث
لحماية سلامة أسطح المرايا شديدة الحساسية وتلبية إرشادات السلامة الحيوية الصارمة، تتم معالجة جميع المنتجات عبر مسارات تعبئة موحدة:
غسل البيئة الخاضعة للرقابة:تنظيف بالموجات فوق الصوتية متعدد المراحل- باستخدام خطوط المياه النقية للتخلص من جميع بقايا التصنيع المجهرية.
التغليف الطبي-الصف:يتم إغلاق المكونات في بثور طبية ذات حاجز مزدوج أو أكياس Tyvek داخل بيئة غرف نظيفة معتمدة لمنع التلوث البيئي.
حالات التعقيم المرنة:يتم توفيرها كوحدات معقمة معتمدة (عن طريق تشعيع جاما أو غاز أكسيد الإيثيلين) جاهزة للاستخدام السريري، أو يتم توفيرها في -حالة وقائية معقمة لمعالجة التعقيم الموضعي.
قدرات التخصيص OEM وتصنيع التصميم الشخصي
نحن متخصصون في ترجمة المخططات الفنية المعقدة إلى أجهزة تقويم العظام -قابلة للتطوير وجاهزة للتسويق.
مطابقة تفتق الملكية:يستطيع فريقنا الهندسي -الهندسة العكسية أو تعديل الأبعاد الداخلية المستدقة لتتناسب مع هندسة جذع الفخذ الخاصة بك بشكل لا تشوبه شائبة.
الاختلافات الهندسية المخصصة:القدرة على تصنيع أقطار خارجية مخصصة، أو -إزاحات طويلة جدًا، أو رؤوس مراجعة متخصصة مع-محولات مدمجة في الأكمام.
العلامات التجارية الخاصة ودعم الامتثال:الدعم الكامل لوضع العلامات بالليزر، وحفر الشعار المخصص، والملاكمة المتخصصة للبيع بالتجزئة، وتوفير الملفات الرئيسية الشاملة للجهاز (DMF) لتبسيط التسجيلات التنظيمية المحلية الخاصة بك.
التعليمات
س: ما هي معايير المواد التي تتوافق معها رؤوس فخذيك؟
ج: تتوافق رؤوس الفخذ المصنوعة من سبائك CoCrMo مع معايير ASTM F75 وASTM F1537 وISO 5832، بينما تتوافق خيارات السيراميك المركب لدينا مع ISO 6474. يتم تسليم جميع المواد الخام بشهادات اختبار مطحنة يمكن تتبعها تثبت نقائها من الدرجة الطبية-.
س: هل يمكنك تصنيع زوايا مستدقة مخصصة لتناسب خطوط جذع الفخذ الموجودة لدينا؟
ج: نعم. تسمح لنا إعدادات CNC الدقيقة لدينا بتخصيص زاوية Morse المستدقة الداخلية وعمقها وقطرها لتناسب مواصفات جذع الفخذ المحددة الخاصة بك بسلاسة، مما يضمن اتصالًا ميكانيكيًا موثوقًا به.
س: ما هي قياسات خشونة السطح التي تحققها رؤوسك المفصلية؟
ج: إن عملية تلميع المرآة النهائية-تحقق خشونة السطح بقيمة Ra أقل من أو تساوي 0.02 ميكرومتر. ويتم التحقق باستمرار من هذه اللمسة النهائية فائقة النعومة- من خلال مقاييس الاتصال المتخصصة والسطح البصري خلال مرحلة مراقبة الجودة لدينا.
س: هل يتم تسليم رؤوس الفخذ معقمة أم غير معقمة؟
ج: نحن نقدم كلا الخيارين بناءً على متطلبات التوزيع الخاصة بك. يمكننا توريد الغرسات في عبوات نفطة مزدوجة معقمة -معتمدة، أو شحنها غير{2}}معقمة في عبوات واقية لغرف الأبحاث للشركات التي تقوم بالتجميع والتعقيم محليًا.
الوسم : رؤوس الفخذ المشتركة الورك، الصين رؤوس الفخذ المشتركة الورك المصنعين والموردين والمصنع, قبضة الأسنان



















