نظرة عامة على المنتج
كغرسة أساسية في معالجة كسور الفخذ، يتم إدخال PFN من خلال المدور الأكبر في القناة النخاعية الفخذية لتثبيت الكسور المحيطة بالمدورين، وبين المدورين، وتحت المدورين. من خلال الاستفادة من التثبيت المركزي داخل النخاع، فإنه يقصر ذراع القوة، ويوزع الضغط بالتساوي عبر موقع الكسر، ويحافظ على الخصائص الميكانيكية الحيوية الطبيعية لعظم الفخذ. لا يعمل هذا التصميم على تعزيز ثبات التثبيت فحسب، بل يمكّن أيضًا من تحمل الوزن-في وقت مبكر وممارسة التمارين الوظيفية، وهو أمر بالغ الأهمية لتقليل المضاعفات لدى كبار السن أو مرضى هشاشة العظام.
ميزات التصميم الرئيسية
تم تصميم PFN لتحقيق الدقة السريرية والكفاءة الجراحية، وهو يدمج عناصر التصميم المستهدفة:
- الزوايا الأمثل تشريحيا: يتميز بزاوية CCD تبلغ 125 درجة وزاوية جانبية وسطية تبلغ 5 درجات، مما يتوافق مع تشريح عمود عنق الفخذ الطبيعي- لإدخال سلس وتقليل ضغط القشرة الجانبية.
- مانع الدوران المتكامل-استقرار الدوران: مجهزة بشفرة حلزونية أو نظام لولبي - مزدوج (برغي متأخر + برغي مضاد للدوران) للقضاء على الإزاحة الدورانية وعدم الاستقرار الزاوي، مع ضغط الشفرة الحلزونية للعظم الإسفنجي لتعزيز التثبيت لدى مرضى هشاشة العظام .
- نطاق حجم متعدد الاستخدامات: متوفر بأطوال متعددة (80-240 مم، بزيادات 5-20 مم) وأقطار (9.8 مم-14 مم)، بالإضافة إلى خيارات الغطاء الطرفي 0 مم/5 مم/10 مم لاستيعاب أنماط تشريح المريض والكسور المتنوعة.
- الصدمة-تصغير التصميم: القطع الجانبي المسطح والطرف المخدد يقللان من مقاومة الإدخال وتركيز الإجهاد، مما يقلل من خطر الاختراق القشري.
- هشاشة العظام-ميزات ودية: يتضمن فتحات أسمنتية للعظام لحقن الأسمنت المستهدف، مما يعزز التثبيت لدى المرضى الذين يعانون من فقدان شديد للعظام.
- أجهزة فعالة: تتيح أداة التصويب المصنوعة من ألياف الكربون الشفافة للأشعة إمكانية وضع المسمار بدقة مع الحد الأدنى من التنظير الفلوري، مما يدعم تشغيل أداة واحدة- لتقليل الوقت الجراحي.
المزايا السريرية
- استقرار ميكانيكي حيوي متفوق: التثبيت المركزي داخل النخاع يوفر إمكانات أقوى لمكافحة-القص والتقوس-مقارنة بالأجهزة خارج النخاع، مما يقلل من مخاطر فشل عملية الزرع .
- نهج الغازية الحد الأدنى: يؤدي الشق الصغير في المدور الأكبر إلى تقليل تلف الأنسجة الرخوة، مما يقلل من فقدان الدم أثناء العملية ويسرع عملية شفاء الجروح.
- تعزيز العظام-تكامل الدماغ: تعمل بنية سبائك التيتانيوم الطبية- على تعزيز التوافق الحيوي والتكامل العظمي، بينما يحافظ تصميم الشفرة الحلزونية على مخزون العظام .
- انخفاض معدلات المضاعفات: تعمل ميزات مقاومة-الدوران ومضادة-القطع على تقليل حدوث إزاحة الكسر وعدم الالتحام وانتقال الغرسة-حتى في أنماط الكسر غير المستقرة .
- تعدد الاستخدامات الجراحية: متوافق مع كل من تقنيات الرد المغلق وتقنيات التدخل الجراحي البسيط، والتكيف مع تصنيفات الكسور من AO/OTA 31-A1 إلى 31-A3.
المؤشرات
يُوصف مسمار الفخذ القريب من أجل:
- كسور الفخذ المحيطة بالمدورين وبين المدورين (AO/OTA 31-A1, 31-A2, 31-A3)
- كسور الفخذ العليا والمنخفضة تحت المدور
- كسور عنق الفخذ القاعدية
- الكسور المرضية في عظم الفخذ القريب
- إجراءات المراجعة للتثبيت الفخذي القريب الفاشل السابق
المواد والامتثال التنظيمي
- مادة: سبيكة تيتانيوم من الدرجة الطبية-Ti6Al4V ELI، تتوافق مع معايير ISO 5832-3 للتوافق الحيوي، ومقاومة التآكل، والقوة الميكانيكية .
- تعقيم: متوافق مع-التعقيم بالبخار عالي الضغط للاستخدام الجراحي-الجاهز-.
- الشهادات: تلتزم بالمتطلبات التنظيمية العالمية، بما في ذلك موافقات CE وFDA، وتتوافق مع معايير نظام إدارة الجودة ISO 13485.
للحصول على المواصفات الفنية التفصيلية، أو مخططات الحجم، أو مراجع الحالات السريرية، يرجى الاتصال بفريق الدعم لدينا. نحن ملتزمون بتقديم رؤى شاملة لدعم قراراتك السريرية والمتعلقة بالمشتريات.
الوسم : مسمار داخل النخاع الفخذي، الصين مصنعي مسمار داخل النخاع الفخذي، الموردين، المصنع




















